AMMPS : retrait d’un lot de Nivestim, médicament utilisé contre le cancer

L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé a ordonné, à titre préventif, le retrait du marché national d’un lot de Nivestim, un médicament prescrit aux patients atteints de cancer. Cette mesure figure dans un avis officiel publié par l’agence, qui évoque une défaillance technique du système d’enregistrement des températures de la chambre froide où le produit était stocké.

Seul le lot NG0631 de « NIVESTIM 30 MU/0,5 ml » est concerné. Ce médicament est commercialisé en boîtes de cinq seringues préremplies, destinées à une injection sous-cutanée ou à une injection et perfusion intraveineuses. La décision de retrait a été prise par le laboratoire Pfizer, en accord avec les autorités sanitaires compétentes, précise l’agence.

Le Nivestim contient du filgrastim, une substance qui stimule la production de globules blancs, en particulier de neutrophiles, chez les patients sous chimiothérapie anticancéreuse. Elle permet de raccourcir la durée de la baisse de ces cellules immunitaires et de réduire les risques d’infection et de fièvre.

Les pharmaciens hospitaliers et d’officine, les grossistes répartiteurs ainsi que les établissements de santé publics et privés sont appelés à cesser sans délai la distribution, la délivrance et l’utilisation du lot visé. Les stocks concernés doivent être isolés, placés en quarantaine, puis retournés intégralement en coordination avec Pfizer.

L’avis ne mentionne ni exposition avérée du produit à des températures non conformes, ni défaut de composition, ni effet indésirable lié à ce lot précis. Aucun autre lot n’est touché par cette mesure, et la commercialisation du Nivestim se poursuit normalement au Maroc.

Les patients détenant ce produit sont invités à vérifier le numéro de lot inscrit sur leur boîte, puis à s’adresser à leur médecin traitant ou à leur pharmacien. Il leur est recommandé de ne pas interrompre ni modifier leur traitement de leur propre initiative.