الوكالة المغربية للأدوية تسحب دفعة من مستحضر موجه لمرضى السرطان
أمرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية بسحب الدفعة NG0631 من دواء NIVESTIM المخصص لمرضى السرطان احتياطيًا، بسبب خلل في تسجيل حرارة التبريد.

صورة: الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية
أصدرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية قرارًا بسحب دفعة من مستحضر موجه لعلاج مرضى السرطان من السوق الوطنية، وذلك كإجراء احتياطي اتُّخذ عقب رصد عطب تقني في نظام تسجيل الحرارة بغرفة التبريد التي كان المستحضر محفوظًا فيها.
ويقتصر القرار، بحسب إشعار رسمي للوكالة، على الدفعة رقم «NG0631» من دواء «NIVESTIM 30 MU/0,5 ml»، الذي تُباع علبه بخمس محاقن جاهزة الاستعمال سلفًا، ويُستعمل للحقن تحت الجلد أو عبر الوريد تسريبًا أو حقنًا مباشرًا. وأوضحت الوكالة أن شركة «فايزر» (PFIZER) هي من بادر بهذا الإجراء، بالتنسيق مع السلطات الصحية المختصة.
يتضمن المستحضر مادة «فيلغراستيم» (Filgrastim) الفعالة، التي تحفّز إنتاج كريات الدم البيضاء، وبالأخص العدلات، عند من يخضعون لجلسات العلاج الكيميائي، سعيًا لتقصير فترة انخفاض هذه الخلايا وتقليل احتمالات الإصابة بالعدوى والحمى الناجمة عن ضعف المناعة.
ودعت الوكالة صيادلة المستشفيات والصيدليات وموزعي الأدوية بالجملة، إلى جانب المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، إلى التوقف الفوري عن توزيع الدفعة المعنية وصرفها واستعمالها، وإلى عزل المخزون المتوفر منها ووضعه تحت الحجر الاحترازي، تمهيدًا لإرجاعه كاملًا بتنسيق مع الشركة.
ولم يتضمن الإشعار ما يفيد ثبوت تعرض الدواء لحرارة غير مطابقة، أو وجود عيب في تركيبته، أو تسجيل مضاعفات صحية مرتبطة باستعماله. ويبقى السحب محصورًا في هذا الرقم تحديدًا، دون أن يمتد إلى دفعات أخرى أو يعني تعليق تسويق الدواء في المغرب.
أما المرضى الذين في حوزتهم عبوات من هذا الدواء، فينصح بالتحقق من رقم الدفعة واستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي، مع تجنب إيقاف العلاج أو تعديله دون رأي مختص.





