Agencia Marroquí del Medicamento: retirado un lote del anticanceroso Nivestim

La Agencia Marroquí de Medicamentos y Productos de Salud ordenó, como medida de precaución, retirar del mercado nacional un lote de Nivestim, fármaco que reciben pacientes con cáncer, según un aviso oficial del organismo.

La medida afecta únicamente al lote NG0631 de «NIVESTIM 30 MU/0,5 ml», comercializado en cajas de cinco jeringas precargadas para inyección subcutánea o para inyección y perfusión intravenosa. El origen es un fallo técnico en el sistema que registra la temperatura de la cámara frigorífica donde se almacenaba el producto.

La agencia precisa que la medida la adoptó el laboratorio farmacéutico Pfizer de acuerdo con las autoridades sanitarias competentes. El aviso no indica que el medicamento estuviera expuesto a temperaturas inadecuadas ni que presente defectos en su composición. Se trata, por tanto, de una retirada preventiva ligada a la trazabilidad del almacenamiento.

El principio activo, el filgrastim, estimula la producción de glóbulos blancos, en especial de neutrófilos, en pacientes sometidos a quimioterapia, con el fin de acortar la caída de estas defensas y limitar el riesgo de infecciones y fiebre.

El organismo pide a farmacéuticos de hospitales y oficinas de farmacia, distribuidores mayoristas y centros sanitarios públicos y privados que suspendan de inmediato la distribución, dispensación y uso de ese lote, y que aíslen las existencias en cuarentena antes de devolverlas en coordinación con Pfizer.

No se registran efectos adversos asociados al lote, y la retirada no se amplía a otros lotes ni supone la suspensión de la comercialización del fármaco en Marruecos. Los pacientes que tengan envases deben comprobar el número de lote y consultar a su médico o farmacéutico, sin interrumpir ni modificar el tratamiento por su cuenta.