Sterifil prolonge sa certification qualité pour les dispositifs médicaux
Sterifil a renouvelé sa certification NM ISO 13485:2016, une norme dédiée au management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. Le nouveau certificat reste valable jusqu’au 16 juillet 2029.
Cette certification confirme la poursuite du système de management de la qualité mis en place par l’entreprise. Elle porte sur des exigences liées à la qualité, à la sécurité, à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue des activités liées aux dispositifs médicaux.
La norme ISO 13485:2016 constitue un référentiel spécifique aux organisations qui conçoivent, fabriquent, distribuent ou interviennent dans la chaîne de mise à disposition des dispositifs médicaux. Son renouvellement marque ainsi le maintien des processus de contrôle et de suivi appliqués par Sterifil dans ses différentes activités.
L’entreprise intervient sur plusieurs segments du secteur. Ses activités couvrent l’importation et la distribution de dispositifs médicaux, ainsi que leur fabrication. Sterifil assure également des opérations de stérilisation et d’assemblage de kits médicaux.
Cette diversité d’activités place la maîtrise des processus au centre de son dispositif qualité. Le renouvellement de la certification vient confirmer la continuité des procédures mises en œuvre pour répondre aux exigences applicables au secteur des dispositifs médicaux.
Pour Sterifil, la certification constitue aussi un cadre pour poursuivre l’amélioration de ses pratiques. L’entreprise indique vouloir maintenir ses activités dans le respect des standards de qualité et des exigences réglementaires applicables à ses solutions médicales.
Le nouveau certificat, valable jusqu’en 2029, inscrit cette démarche dans la durée. Il intervient dans un secteur où la traçabilité, la conformité des processus et la maîtrise des risques occupent une place centrale dans la chaîne de production et de distribution des dispositifs médicaux.
Cette échéance donne à Sterifil un nouveau cadre de référence pour poursuivre le développement de ses activités tout en maintenant son système de management de la qualité au regard des exigences de la norme NM ISO 13485:2016.
