Sterifil amplía su certificación ISO 13485 hasta 2029
Sterifil ha renovado su certificación NM ISO 13485:2016, que acredita el mantenimiento de su sistema de gestión de calidad para el sector de los dispositivos médicos. El nuevo periodo de validez se extiende hasta el 16 de julio de 2029.
La norma ISO 13485 establece requisitos específicos para los sistemas de gestión de calidad de las organizaciones que trabajan con dispositivos médicos. Su renovación permite a Sterifil mantener un marco de gestión centrado en la calidad, la seguridad, el cumplimiento normativo y la mejora continua.
La actividad de la empresa abarca diferentes etapas de la cadena de suministro de dispositivos médicos. Sterifil desarrolla actividades de importación y distribución, además de intervenir en la fabricación de estos productos.
La compañía también opera en la esterilización y el ensamblaje de kits médicos. Estas actividades forman parte de un entorno regulado en el que el control de los procesos y el cumplimiento de los requisitos aplicables desempeñan un papel central.
La renovación de la certificación permitirá a Sterifil mantener este sistema de gestión durante los próximos años mientras continúa desarrollando sus actividades en el sector. La empresa señala el control de sus procesos y la conformidad de sus soluciones médicas con los estándares de calidad como elementos centrales de su estrategia operativa.
El mantenimiento de una certificación específica para dispositivos médicos también proporciona un marco para supervisar los procesos vinculados a la fabricación, distribución, esterilización y preparación de soluciones destinadas al ámbito sanitario.
Sterifil prevé continuar sus actividades bajo los requisitos aplicables al sector y mantener sus procedimientos de calidad durante el periodo de vigencia de la certificación.
