美国大型临床试验:氟化氨银无需钻牙即可阻止儿童龋齿
密歇根大学牵头的三期临床试验显示,每6个月涂一次38%氟化氨银,可阻止830名6岁以下儿童半数以上患龋乳牙继续恶化,过程无需钻牙或麻醉。
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美国密歇根大学牵头完成的一项三期临床试验证实,把氟化氨银(SDF)溶液直接涂在蛀牙表面,能阻止幼儿龋齿继续发展。整个过程只需几秒钟,无需钻牙、打针或镇静。相关结果发表在《美国医学会杂志·儿科学》(JAMA Pediatrics)上。
这项试验共纳入830名6岁以下儿童,分别来自密歇根州、纽约州和艾奥瓦州的牙科诊所、儿科诊所,以及联邦资助的“启蒙计划”和“早期启蒙计划”。每隔6个月涂抹一次浓度38%的氟化氨银后,半数以上患龋乳牙停止恶化。
试验负责人、密歇根大学牙医学院教授玛格丽塔·丰塔纳(Margherita Fontana)表示,这种疗法“非常有效且安全,即便用在1岁的孩子身上也是如此”。
这种疗法同时利用银和氟的作用:银能对抗与龋齿相关的细菌,氟则可强化牙齿的矿物结构。它无法修复已经缺损的牙体,只能阻止现有龋坏继续扩大。接受治疗的龋坏部位会永久变黑,长在门牙上尤其明显。
龋齿是美国儿童中最常见的慢性病,超过40%的美国儿童受其影响。丰塔纳认为,老年人、残障人士、有严重牙科焦虑的人,以及难以获得常规牙科治疗的患者,同样可能从这种疗法中获益。
氟化氨银已在多国使用数十年。美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年批准它作为医疗器械用于治疗牙齿敏感,此后牙医一直以超适应症方式用它治疗龋齿。研究团队表示,这项始于2018年的试验补上了美国人群大规模数据的空白,是该产品申请龋齿治疗适应症的关键一步。试验由美国国家卫生研究院下属的国家牙科和颅面研究所资助,金额超过1200万美元。





