Sterifil a renouvel\u00e9 sa certification NM ISO 13485:2016, une norme d\u00e9di\u00e9e au management de la qualit\u00e9 dans le secteur des dispositifs m\u00e9dicaux. Le nouveau certificat reste valable jusqu\u2019au 16 juillet 2029.<\/p>\n
Cette certification confirme la poursuite du syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 mis en place par l\u2019entreprise. Elle porte sur des exigences li\u00e9es \u00e0 la qualit\u00e9, \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9, \u00e0 la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration continue des activit\u00e9s li\u00e9es aux dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n
La norme ISO 13485:2016 constitue un r\u00e9f\u00e9rentiel sp\u00e9cifique aux organisations qui con\u00e7oivent, fabriquent, distribuent ou interviennent dans la cha\u00eene de mise \u00e0 disposition des dispositifs m\u00e9dicaux. Son renouvellement marque ainsi le maintien des processus de contr\u00f4le et de suivi appliqu\u00e9s par Sterifil dans ses diff\u00e9rentes activit\u00e9s.<\/p>\n
L\u2019entreprise intervient sur plusieurs segments du secteur. Ses activit\u00e9s couvrent l\u2019importation et la distribution de dispositifs m\u00e9dicaux, ainsi que leur fabrication. Sterifil assure \u00e9galement des op\u00e9rations de st\u00e9rilisation et d\u2019assemblage de kits m\u00e9dicaux.<\/p>\n
Cette diversit\u00e9 d\u2019activit\u00e9s place la ma\u00eetrise des processus au centre de son dispositif qualit\u00e9. Le renouvellement de la certification vient confirmer la continuit\u00e9 des proc\u00e9dures mises en \u0153uvre pour r\u00e9pondre aux exigences applicables au secteur des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n
Pour Sterifil, la certification constitue aussi un cadre pour poursuivre l\u2019am\u00e9lioration de ses pratiques. L\u2019entreprise indique vouloir maintenir ses activit\u00e9s dans le respect des standards de qualit\u00e9 et des exigences r\u00e9glementaires applicables \u00e0 ses solutions m\u00e9dicales.<\/p>\n
Le nouveau certificat, valable jusqu\u2019en 2029, inscrit cette d\u00e9marche dans la dur\u00e9e. Il intervient dans un secteur o\u00f9 la tra\u00e7abilit\u00e9, la conformit\u00e9 des processus et la ma\u00eetrise des risques occupent une place centrale dans la cha\u00eene de production et de distribution des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n
Cette \u00e9ch\u00e9ance donne \u00e0 Sterifil un nouveau cadre de r\u00e9f\u00e9rence pour poursuivre le d\u00e9veloppement de ses activit\u00e9s tout en maintenant son syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 au regard des exigences de la norme NM ISO 13485:2016.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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